Hintergrund
hamel - Kompetenz für Ihre Gesundheit

Für sie zertifiziert

Zertifizierung-HamelQualitätsmanagement im Gesundheitshandwerk:

Unser Unternehmen und unsere Produkte sind zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 / DIN EN ISO 9001.

 

Was bedeutet das für Sie?

Medizinprodukte, die nicht serienmäßig hergestellt und nach schriftlicher Verordnung eigens für einen namentlich bestimmten Patienten hergestellt werden, werden als Sonderanfertigung bezeichnet. Hierzu zählen u.a. Bereiche wie Sanitätsfachhandel, Orthopädie-Technik und auch Rehatechnik.

Da wir zwar gesetzliche Auflagen zu erfüllen haben, aber keiner Zertifizierungspflicht gemäß Medizinproduktegesetz unterliegen, bietet diese Zertifizierung nach der ISO 13485 oder ISO 9001 eine gute Grundlage zur Nachweisführung unserer Leistungsfähigkeit.

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